无尘维护无尘室的清洁一定要:
1.应使用较好工程设计公司,无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训,学成回来管理无尘室的运行。
2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器
3.使用无尘拖把,和无尘室的无尘擦拭布
4.使用洁净室清洁液,拒绝普通清洁液或洗衣粉
5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务,并是经过培训山岗的。
注意事物为了保证无尘净化室的洁净度,确保产品质量,需尊从以下规程:
1.洁净室应保持清洁,房间内不得有明显颗粒物存在,每天都必须进行清洁打扫,清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备,然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。
2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,非经允许严禁人员随便出入,并且人员进出时要注意随时关门。
3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室,在更衣间,应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩,洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。
4.穿洁净服时应注意的事项有:衣扣应扣紧,不得把内衣翻露在外,且洁净工作服要经常清洗。
5.洁净室内工作人员应尽量减少走动,减少气流干扰,不得化浓妆和佩带外饰物,操作人员必须戴洁净手套进行操作。在工作活动中,要禁量考虑减少发尘量。
为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》,使洁净室工程的空调净化系统的检查
验收得以系统化、具体化,并具备可操作性,无尘室,制订本指南。
1.2
本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自
检评定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
洁净室工程的空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标
准、理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带*号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有
1项严重缺陷,或有gt;20%的一般缺陷,则不予通过验收验证。
2术语
2.1
粒径(Particle size)粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次,而不含有规则几何形状的意
义。
【参考】粒径一可分成两大类。一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义,
如用显微镜法确定的粒径,简易无尘室,另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义,无尘室施工,
如沉降法、光电法确定的粒径,无尘室设备,这实际上是一种当量直径或等价直径。
【参考】 洁净室工程空气洁净技术
常用光散射式粒子计数器测定粒径,则粒径是指将所测微粒与标准粒子散射光强度做等效比较,
而得出的综合效果,是一种当量光学直径。
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